هيئة الدواء تؤهل 100مفتش بمعايير دولية جديدة لتعزيز جودة تصنيع المستحضرات الصيدلانية
شارك الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، في احتفالية تخريج الدفعة الأولى من دبلومة ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، التي تستهدف تطوير منظومة التفتيش الدوائي وتعزيز تطبيق معايير الجودة في تصنيع المستحضرات الصيدلانية، وذلك بحضور الدكتور تامر الحسيني، نائب رئيس الهيئة، والدكتورة رشا زيادة، مساعد رئيس الهيئة لشؤون التطوير الفني وتنمية القدرات.
وشهدت الاحتفالية حضور الدكتور إسماعيل عبد الغفار، رئيس الأكاديمية العربية للعلوم والتكنولوجيا والنقل البحري، والدكتورة ياسمين زايد، المدير التنفيذي لشركة فيتابيوتكس، والدكتور شريف راشد، وكيل شركة فيتابيوتكس مصر.
وضمت الدفعة الأولى 100 متدرب من مفتشي هيئة الدواء المصرية، ضمن برنامج تدريبي متخصص يجمع بين تنمية المهارات الفنية والتنظيمية للمفتشين، وتعزيز قدرات كبار المفتشين في قيادة عمليات التفتيش وإدارة التحقيقات وتدقيق نظم الجودة، إلى جانب دعم اتخاذ القرارات الرقابية استنادًا إلى البيانات والأدلة.
386.5 ساعة تدريبية لتطوير التفتيش الدوائي وإدخال الذكاء الاصطناعي
وامتد البرنامج التدريبي على مدار 65 يومًا، بإجمالي 386.5 ساعة تدريبية، وتضمن موضوعات علمية وتطبيقية مرتبطة بالأطر التنظيمية الدولية ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيد، وتصنيع المستحضرات البيولوجية والتصنيع المعقم، والتحقق من الصحة (Validation)، وسلامة البيانات وإدارة نظم الجودة وتقنيات التدقيق.
كما شمل البرنامج تنمية المهارات القيادية والمهنية اللازمة لرفع كفاءة عمليات التفتيش الدوائي، إلى جانب تناول تطبيقات حديثة تواكب التطورات العلمية والتكنولوجية، من بينها توظيف الذكاء الاصطناعي في الاستراتيجيات التنظيمية، واتخاذ القرارات المبنية على البيانات، وأخلاقيات المهنة والابتكار في الرقابة الدوائية.
واستند محتوى الدبلومة إلى المراجع والمعايير الصادرة عن منظمة الصحة العالمية، والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH)، ونظام التعاون في التفتيش الصيدلاني (PIC/S)، فضلًا عن المعايير ذات الصلة الصادرة عن الهيئات الرقابية الدولية، بما يدعم توحيد المفاهيم الرقابية وتعزيز التطبيق العملي لمتطلبات التصنيع الجيد.
وأكدت هيئة الدواء المصرية أن تطوير القدرات البشرية والتأهيل المهني المستمر يمثلان ركيزة أساسية لتحديث منظومة الرقابة الدوائية، وترسيخ الالتزام بمعايير الجودة والتصنيع الجيد، بما يسهم في ضمان مأمونية المستحضرات الصيدلانية وجودتها وفعاليتها، ويدعم الارتقاء بالأداء الرقابي وفقًا للمعايير الدولية.
