هيئة الدواء تبحث مع فرنسا تطوير الرقابة الدوائية والتأهل لاعتماد منظمة الصحة العالمية
بحث الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، مع ممثلي الوكالة الوطنية الفرنسية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM)، سبل تعزيز التعاون التنظيمي والرقابي وتبادل الخبرات الفنية، والاستفادة من التجارب الدولية المتقدمة في تطوير منظومة الرقابة الدوائية المصرية، وذلك خلال اجتماع عقد على هامش مشاركة الهيئة في اجتماعات التحالف الدولي للسلطات التنظيمية للأدوية (ICMRA)، المنعقدة بمدينة سيول عاصمة كوريا الجنوبية.
وشارك في الاجتماع السيد بيير أوليفييه، ممثلاً عن الدكتورة كاترين بوغام بيرتز، المدير العام للوكالة الوطنية الفرنسية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية، حيث تناول اللقاء آليات توسيع التعاون المشترك في المجالات التنظيمية والرقابية، والاستفادة من الخبرات الفرنسية في تطوير منظومة الرقابة على المستحضرات الطبية.
وأكد الدكتور علي الغمراوي أهمية تعزيز التعاون مع السلطات الرقابية الدولية والاستفادة من خبراتها وتجاربها المتقدمة، بما يدعم جهود الهيئة في تطوير أدائها المؤسسي والارتقاء بكفاءة منظومة الرقابة على المستحضرات الطبية، وفقاً لأفضل الممارسات والمعايير الدولية.
التفتيش الدوائي واختبارات المعامل والإفراج عن التشغيلات على مائدة المباحثات
وتناول الاجتماع بحث سبل الاستفادة من الخبرات الفنية والتنظيمية المتقدمة للوكالة الفرنسية، خاصة في مجالات التفتيش الدوائي، واختبارات المعامل، والإفراج عن التشغيلات، إلى جانب مناقشة آليات تقديم الدعم الفني المتخصص لهيئة الدواء المصرية، وبناء القدرات في مختلف الوظائف الرقابية والتنظيمية.
وتستهدف هذه الجهود دعم استكمال متطلبات الوصول إلى مستوى النضج الرابع (WHO ML4)، والتأهل للإدراج ضمن قائمة السلطات التنظيمية المدرجة لدى منظمة الصحة العالمية (WHO Listed Authorities – WLA)، بما يعزز مكانة الهيئة على المستوى الدولي ويرفع كفاءة المنظومة الرقابية المصرية.
من جانبه، أكد السيد بيير أوليفييه أن تعزيز التعاون الفني مع هيئة الدواء المصرية يدعم تبادل الخبرات وتطوير الممارسات الرقابية والتنظيمية، ويسهم في الاستفادة من التجارب المتقدمة في مجال سلامة الأدوية والمنتجات الصحية.
كما بحث الجانبان سبل تعزيز التعاون الفني وتطوير آليات التنسيق المشترك، مؤكدين أهمية وضع إطار للتعاون يحدد مجالات العمل ذات الأولوية، ويسهم في تحقيق نتائج عملية ومستدامة تدعم جهود تطوير المنظومة الرقابية الدوائية.
ويأتي اللقاء في إطار استراتيجية هيئة الدواء المصرية الرامية إلى توسيع آفاق التعاون الإقليمي والدولي، وتعزيز الشراكات مع كبرى الهيئات والسلطات الرقابية الدوائية العالمية، والاستفادة من الخبرات الدولية وأفضل الممارسات التنظيمية.
وتستهدف الهيئة من خلال هذه الشراكات الارتقاء بالمنظومة الرقابية الدوائية المصرية، وتعزيز مكانة مصر على خريطة التنظيم الدوائي العالمي، فضلاً عن دعم تنافسية المستحضرات الطبية المصرية وفتح آفاق جديدة أمام نفاذها إلى الأسواق الإقليمية والدولية.
