هيئة الدواء تبحث مع سويسميديك تطوير الرقابة الدوائية وتأهيل مصر للاعتماد الدولي
بحث الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، مع فينتشنزا تريفيجنو، المدير التنفيذي للوكالة السويسرية للمنتجات العلاجية «Swissmedic»، سبل تعزيز التعاون المشترك وتبادل الخبرات التنظيمية والرقابية، بما يدعم تطوير منظومة الرقابة الدوائية في مصر واستكمال متطلبات الحصول على اعتماد منظمة الصحة العالمية.
جاء ذلك خلال اجتماع ثنائي عقد على هامش مشاركة هيئة الدواء المصرية في القمة السنوية للتحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية «ICMRA Summit 2026»، المنعقدة بالعاصمة الكورية سيول، بحضور الدكتورة إيفلين تراشيل، رئيس إدارة ترخيص المستحضرات الطبية والتيقظ الدوائي بالوكالة السويسرية.
وأكد علي الغمراوي حرص الهيئة على تعزيز شراكاتها الاستراتيجية مع السلطات الرقابية المرجعية دوليًا، والاستفادة من خبراتها في تطوير القدرات الفنية والتنظيمية، مشيرًا إلى أهمية تحويل أطر التعاون المشترك إلى برامج عملية وتطبيقات تنفيذية مستدامة، تسهم في تطوير منهجيات التفتيش ورفع كفاءة المنظومة الرقابية المصرية، ودعم مسيرتها للحصول على اعتماد منظمة الصحة العالمية.
تطوير التفتيش الرقابي وتأهيل مصر للاعتماد الدولي
وتناول الاجتماع سبل تعزيز التعاون الفني والتنظيمي بين الجانبين، ومتابعة الخطوات التنفيذية لتفعيل بيان النوايا المشترك الموقع بين هيئة الدواء المصرية والوكالة السويسرية بمدينة برن خلال يونيو الماضي، بما يفتح آفاقًا أوسع للشراكة والاستفادة من الخبرات السويسرية المتقدمة.
وركزت المباحثات على تقديم الدعم الفني والتدريب العملي والتطبيق الميداني، بهدف بناء وتطوير قدرات مفتشي هيئة الدواء المصرية في مجال التفتيش على ممارسات التصنيع الجيد «GMP»، إلى جانب تبادل الخبرات بشأن تطوير منهجيات التفتيش القائمة على تقييم وإدارة المخاطر، وتطبيق أفضل الممارسات الرقابية المتوافقة مع المعايير الدولية.
وأكدت المباحثات أهمية هذه المجالات في دعم جهود الهيئة لاستكمال متطلبات التأهل للإدراج ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية للسلطات الرقابية المدرجة «WHO Listed Authority – WLA»، استكمالًا لما حققته مصر من مستوى النضج الثالث «ML3» في مجالي الأدوية واللقاحات، ومواصلة العمل للوصول إلى المستوى الرابع «ML4».
من جانبها، أكدت فينتشنزا تريفيجنو أن تعزيز التعاون مع هيئة الدواء المصرية يدعم تبادل الخبرات وتطبيق أفضل الممارسات التنظيمية والرقابية وفقًا للمعايير الدولية.
ويأتي الاجتماع في إطار استراتيجية هيئة الدواء المصرية لتعزيز التعاون الدولي وتوسيع الشراكات مع الهيئات الرقابية المرجعية، بما يدعم نقل المعرفة وتطوير الكفاءات الوطنية، ويضمن جودة ومأمونية وفعالية المستحضرات الدوائية واللقاحات، ويعزز مكانة مصر إقليميًا ودوليًا.