هيئة الدواء المصرية تعزز تعاونها مع اليابان لتطوير الرقابة والتحول الرقمي
عززت هيئة الدواء المصرية شراكتها مع اليابان في مجالات تنظيم الأجهزة والمستلزمات الطبية والتحول الرقمي، من خلال بحث سبل التعاون الفني والتنظيمي وتبادل الخبرات في تطبيق نظم إدارة الجودة ومراقبة مأمونية المنتجات الطبية، بما يدعم تطوير المنظومة الرقابية المصرية ورفع كفاءة القطاع الدوائي.
جاء ذلك خلال اجتماع عقده الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، مع وفد ياباني برئاسة الدكتور ياسوهيرو فوجيوارا، الرئيس التنفيذي لوكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA)، وعضو اللجنة التنفيذية للائتلاف الدولي لهيئات تنظيم الأدوية (ICMRA)، وذلك على هامش فعاليات قمة الائتلاف المنعقدة بمدينة سيول بكوريا الجنوبية.
وشارك في الاجتماع ياسودا نايوكي، مساعد الوزير للشؤون الصيدلانية الدولية بوزارة الصحة والرفاهية والعمل اليابانية، وتامورا فوميا، رئيس قسم مكتب الشؤون التنظيمية الدولية بالوزارة.
وأكد الغمراوي أن تطوير المنظومة الرقابية والتحول الرقمي يأتيان على رأس أولويات هيئة الدواء المصرية، بما يسهم في تعزيز كفاءة القطاع الدوائي وتطوير الأداء المؤسسي، والاستفادة من الخبرات الدولية المتقدمة في تنظيم الأجهزة والمستلزمات الطبية.
تعاون مصري ياباني لتطوير الرقابة على المستلزمات الطبية
وتناول الاجتماع بحث التعاون في تطبيق نظم إدارة الجودة ومراقبة مأمونية المنتجات بعد التسويق، والاستفادة من الخبرات المتقدمة لوكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية، لدعم جهود الهيئة في تطوير منظومتها الرقابية وتعزيز جاهزيتها لاستكمال متطلبات التقييم وفقًا لأداة القياس العالمي للأجهزة الطبية (GBT+MD) الصادرة عن منظمة الصحة العالمية.
واستعرض الجانبان المكانة الدولية لوكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA)، باعتبارها إحدى السلطات التنظيمية المدرجة ضمن قائمة السلطات التنظيمية المعترف بها من منظمة الصحة العالمية (WLA) في مجالي تسجيل المستحضرات واليقظة الدوائية.
كما بحث الاجتماع أحدث الممارسات اليابانية في التحول الرقمي وتطوير الأنظمة الإلكترونية وميكنة الإجراءات الرقابية، بما يساعد على رفع كفاءة الأداء المؤسسي وتسريع عملية اتخاذ القرار وتعزيز فاعليتها.
من جانبه، أكد الدكتور ياسوهيرو فوجيوارا حرص الجانب الياباني على تعزيز التعاون مع هيئة الدواء المصرية وتبادل الخبرات التنظيمية، خاصة في مجالات المستلزمات الطبية والتحول الرقمي.
واختتم الاجتماع بالتأكيد على مواصلة التنسيق بين الجانبين، ودراسة تشكيل فرق عمل مشتركة لمتابعة تنفيذ مجالات التعاون المطروحة، بما يعزز التكامل التنظيمي بين مصر واليابان، ويدعم حماية الصحة العامة والارتقاء بجودة ومأمونية المستحضرات والمستلزمات الطبية.
ويأتي هذا التعاون في إطار توجه هيئة الدواء المصرية لتوسيع شراكاتها مع الهيئات الرقابية الدولية، والاستفادة من التجارب العالمية في تطوير منظومة تنظيم الأجهزة والمستلزمات الطبية، وتسريع التحول الرقمي وميكنة الإجراءات، بما يدعم الأمن الدوائي ويرتقي بمستويات الخدمات الصحية.
